Минздрав зарегистрировал пятую, усовершенствованную российскую вакцину «ЭпиВакКорона-Н» - InVoice Media
Добро пожаловать в InVoice Media!
Экспертно-аналитическое издание в удобном аудиоформате
Назад
Далее
Начать
Пропустить
Все наши материалы отсортированы по рубрикам.
Close

Минздрав зарегистрировал пятую, усовершенствованную российскую вакцину «ЭпиВакКорона‑Н»

27 августа в 15:46

Центр «Вектор» в конце июня 2021 года подал заявку на регистрацию новой вакцины от COVID-​19 «ЭпиВакКорона‑Н». 26 августа Минздрав внес её в официальные списки разрешённых препаратов. Об отличии пятой вакцины от её предшественницы рассказала заместитель руководителя центра «Вектор» Роспотребнадзора Татьяна Непомнящих, сообщила «Российская газета».

«От предыдущей формы «ЭпиВакКороны» она отличается некоторыми технологическими особенностями производства, от предыдущего варианта она практически ничем не отличается, те же действующие вещества… Единственное [отличие]– два пептида объединены в один для удобства синтеза, простоты масштабирования», – пояснила Татьяна Непомнящих в интервью телеканалу «Россия 24». Буква «Н» в названии вакцины означает «новая» и напоминает о месте её создания – Новосибирске, отметила специалист.

Изменения препарата произведены для того, чтобы облегчить и масштабировать её производство. Ещё в конце мая в интервью ТАСС об этом сообщил генеральный директор «Вектора» Ринат Максютов.

«Для того чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений», – объяснил эксперт.

Ещё в апреле было разрешено начать испытания вакцины. К первой и второй фазе клинических исследований будут допущены 300 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Старт второй фазы испытаний намечена на 30 сентября 2021 года. Обычно после второй фазы следует третья, которая проводится на большем количестве людей. В этот период эффективность препарата сравнивается с его аналогами, и только после этого он попадает в гражданский оборот. Но в экстренных ситуациях, в данном случае пандемии, вакцину могут начать применять до истечения третьей фазы клинических испытаний. Так было со «Спутником V». Его разработчики результаты третьей фазы опубликовали после Нового года, а масштабная вакцинация началась раньше – в декабре 2020-​го.

«ЭпиВакКорона‑Н», как и её предшественница, относится к пептидным вакцинам. Создать такие вакцины пытались не раз, но лишь единицы дошли до третьей стадии клинических испытаний. В основе вакцины белок, который выступает в качестве носителя, и крошечные, искусственно созданные пептиды – фрагменты S‑белка коронавируса COVID-​19. В первой версии вакцины использовались три пептида, теперь два из них объединили.

Препарат будут изготовлять на производственной площадке центра «Вектор», а также выпуском займутся компании «Вектор-​биальгам» и «Герофарм». Изменения в составе вакцины облегчат её изготовление и позволят достаточно оперативно передать технологию не только российским, но и зарубежным партнерам, рассказали специалисты Роспотребнадзора «Российской газете».

Похожие новости
Player cover

Этот сайт использует файлы cookies и сервисы сбора обезличенных данных посетителей для обеспечения работоспособности.
Продолжая пользоваться сайтом, вы автоматически соглашаетесь с использованием этих технологий.

Мы используем cookies для вашего удобства.