Создана новая российская вакцина от коронавируса. Технология кардинально отличается от «Спутника»
Центр Гамалеи заключил шесть соглашений на изучение фармакологической активности и токсичности нового препарата. Общая стоимость контрактов составила более 28 с половиной миллионов рублей. Работы идут в четырёх институтах и двух центрах. Причём в новом веществе применяется совсем другая технология, нежели в «Спутник V». Об этом сообщил Pharmvestnik.ru.
Новинка сделана с использованием вирусоподобных частиц, а генетический материал самого возбудителя в ней отсутствует. Похожие частицы могут имитировать сам вирус. Организм их распознаёт, это вызывает иммунный ответ. Вакцина на основе вирусоподобных частиц будет применяться вместе со специальным веществом, усиливающим иммунную реакцию.
Доклинические испытания на животных проходят в специальных лабораториях. Разработчики изучают фармакокинетику вещества с способность вызывать иммунный ответ. Есть испытания, исследующие общую и хроническую токсичность в зависимости от количества дней введения препарата. Также оценивают местнораздражающее действие. А затем изучают действие препарата на репродуктивную систему и иммунитет, способность вызывать опухоли и мутации в организме.
Безопасность и эффективность нового вещества проверят на приматах (18-ти макаках-резус). Опыты уже стартовали в НИИ медицинской приматологии Краснодарского края. Такие работы стоят более 11 с половиной миллионов рублей. Оценка общей токсичности вакцины и безопасности будет стоить девять с половиной миллионов. Дополнительные исследования генотоксичности и иммунотоксичности оценили в полтора миллиона. На изучение репродуктивной токсичности новой коронавирусной вакцины потрачено около четырёх миллионов рублей. Ну и два с половиной миллиона уйдёт на испытание способности вызывать лихорадочную и аллергические реакции, как немедленного, так и замедленного типа.
В государственное задание Центра Гамалеи также включена разработка двух новых препаратов для лечения и профилактики коронавируса. Они должны быть готовы в 2022 году.
На данный момент для проведения вакцинации применяют препараты «Спутник V» и его первый компонент «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Вероятные побочные эффекты вакцинации очень похожи — это усталость, головная боль и боль в мышцах, повышение температуры тела, боль в месте укола. Как правило, эти симптомы пропадают в течение суток.
Вакцина «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») разработана в российском центре Гамалеи. Она наиболее распространена в России. Считается, что её эффективность — 91 процент спустя 21 день после первой дозы, и 95 процентов спустя 21 день после второй дозы. Это векторная вакцина, внутри которой — ослабленные элементы вируса. Притом создали вакцину путём перепрограммирования аденовируса на генном уровне. Ранее таким образом пытались разрабатывать векторные вакцины против ВИЧ, рака, Эболы и гриппа. Но для применения людьми их не одобрили.
Препарат «ЭпиВакКорона» разработан в научно-производственной организации «Вектор». Его эффективность — 94 процента. Особенность его в том, что он содержит искусственно синтезированные пептиды коронавируса. Благодаря этому, у вакцины ниже вероятность побочных эффектов. Препарат подходит и тем, у кого хронические заболевания перешли в стадию обострения, и аллергикам (кроме тяжёлых форм).
«КовиВак» создали в научном центре иммунобиологических препаратов имени Чумакова Российской академии наук. Эффективность препарата — 85 процентов. В основе его — убитый коронавирус SARS-Cov-2. Это цельноклеточная инактивированная вакцина. Подобный принцип действия — у вакцин против гриппа, клещевого энцефалита и коклюша. Например, так действует АКДС — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина.
